Objectifs

  • Acquérir des outils pour analyser un procédé et les besoins de validation du procédé
  • Connaître les bases de la méthodologie de validation à déployer sur les équipements et procédés agroalimentaires
  • Savoir identifier la ou les méthodes de prélèvement et le plan d'échantillonnage associé

 

Pré-requis

  •  Aucun
  •  Les notions de base sont rappelées au cours de la formation.

 

Contenu

-        Concept et nature de la validation dans le monde de l’entreprise agroalimentaire

·         Principes et définitions. Validation, qualifier ou requalifier des procédés

·         Contexte réglementaire et normatif.  Equipements et procédés avec un impact conformité règlementaire /qualité / sécurité.

·         Les exigences spécifiques des référentiels de certification

·         Validation, surveillance et vérification

·         Validation des mesures de maîtrise

-        Modalités de Qualification des équipements et validation des procédés

·         Qualification des équipements. Principes et méthodologies QI/QO/QP. Cas de nouveau équipements, définitions du worst case. Faire ou faire faire la qualification et la validation.

·         Processus de mesure. Variation des mesures. Analyses R&R. Gestion des moyens de mesure.

Notions abordées : approche expérimentale, R&R, capabilité, qualification des opérateurs, comparaison inter-laboratoires
Echanges en groupe et études de cas (doseurs)

-        Les modalités de surveillance et d’échantillonnage

·         Modalités de surveillance : pourquoi surveiller ? types de surveillance

·         Echantillonnage : plan de contrôle aux mesures ou aux attributs. Notions de NQA, influence du nombre de valeurs

Exercices et études de cas (maîtrise des fragments métalliques)

 

Public

- Personnel impliqué dans la qualification et validation des procédés : qualité, maintenance et travaux neufs